《關于促進本市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干意見》本周一經發(fā)布，立刻在朋友圈里刷屏。

5月21日下午，市政府新聞辦舉行市政府新聞發(fā)布會，市政府副秘書長、市發(fā)展改革委主任華源介紹了《關于促進本市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干意見》主要情況。市衛(wèi)生健康委主任鄔驚雷、市發(fā)展改革委副主任裘文進、市經濟信息化委副主任劉平、市科委副主任朱啟高、市藥品監(jiān)管局副局長張清出席發(fā)布會，共同回答記者提問。

全市生物醫(yī)藥產業(yè)

規(guī)模超過6000億元

會上率先透露，去年初，國家多個部委與上海市聯(lián)合制定了上海生物醫(yī)藥高地方案，并獲國務院批復，為上海生物醫(yī)藥產業(yè)帶來了重要發(fā)展機遇。2020年，全市生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模超過6000億元，其中，工業(yè)總產值突破1400億元，涌現(xiàn)出一批填補國內外空白的重大技術成果和產品。

華源介紹，全市已形成了以張江為核心，以臨港新片區(qū)等5個特色園區(qū)為支撐，以其他特色基地為補充的“1+5+X”產業(yè)發(fā)展布局，“張江研發(fā)+上海制造”聯(lián)動發(fā)展格局不斷優(yōu)化。

“上海生物醫(yī)藥產業(yè)總體發(fā)展勢頭較好，但也面臨產業(yè)化落地有待進一步加快、醫(yī)企協(xié)同有待進一步融合、創(chuàng)新產品應用生態(tài)有待進一步完善等問題，”華源表示，“為加快推動產業(yè)高質量發(fā)展，抓好優(yōu)勢領域突破，上海制訂了本輪《若干意見》�！�

立足構建“研發(fā)+臨床+制造+應用”

全產業(yè)鏈政策體系

予以4大產業(yè)在6大方面支持

會上介紹，發(fā)揮上海生物醫(yī)藥產業(yè)優(yōu)勢基礎，聚焦創(chuàng)新策源引領、重點區(qū)域發(fā)展、生態(tài)環(huán)境建設和龍頭企業(yè)打造，立足構建“研發(fā)+臨床+制造+應用”全產業(yè)鏈政策體系，《關于促進本市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干意見》中包括了具體29條意見。

力爭通過三年的努力，全市生物醫(yī)藥制造業(yè)年度工業(yè)總產值達到1800億元。重點支持創(chuàng)新藥品、高端醫(yī)療器械、先進生物醫(yī)藥裝備和材料、新型服務外包等4大產業(yè)發(fā)展。將在以下6大方面予以支持：

1

要“做強基礎”，

全力提升創(chuàng)新策源能力

一是爭取建設國家藥物科技創(chuàng)新戰(zhàn)略型平臺和重大科技基礎設施。

二是聚焦生命科學基礎前沿領域，布局一批重大基礎研究任務和若干具有重要影響力的創(chuàng)新研究機構。

2

要“便利研發(fā)”，

加強創(chuàng)新產品研發(fā)支持

一是支持創(chuàng)新藥研發(fā)。對1類新藥分階段擇優(yōu)給予支持。

二是對具有較高技術含量、安全性有效性具有明顯優(yōu)勢的改良型新藥擇優(yōu)給予支持。

三是支持創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)。對進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產品擇優(yōu)給予支持。

四是推動研發(fā)用物品及特殊物品通關便利化。五是支持開拓海外市場。

3

要“暢通轉化”，

強化臨床研究轉化與醫(yī)企協(xié)同

一是加強臨床研究成果轉化激勵。依托本市市級醫(yī)院臨床技能與臨床創(chuàng)新行動計劃，支持相關醫(yī)院開展臨床研究及成果轉化。

二是建立醫(yī)院倫理協(xié)作審查工作機制，開展多中心臨床研究協(xié)作倫理審查。

三是完善臨床研究支撐平臺體系。制訂衛(wèi)生健康大數(shù)據(jù)開放分級分類標準，建設醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放基礎設施。

四是提升產醫(yī)融合創(chuàng)新能力。建立產醫(yī)融合示范基地和醫(yī)企需求對接工作機制，支持有條件機構建設研究型醫(yī)院。

4

要“拓展空間”，

打響“張江研發(fā)+上海制造”品牌

一是提升產業(yè)鏈現(xiàn)代化水平。支持核心技術攻關、關鍵專業(yè)化服務平臺建設及重大產品產業(yè)化項目。

二是推進制造業(yè)數(shù)字化、智能化、綠色化轉型。

三是推廣合同研發(fā)生產組織等新模式。

四是有序提升產業(yè)空間承載能力，鼓勵引導特色園區(qū)推出新增產業(yè)、物業(yè)空間指標。

五是優(yōu)化生物醫(yī)藥環(huán)境準入管理。六是推動園區(qū)特色化發(fā)展和區(qū)區(qū)聯(lián)動合作。

5

要“擴大應用”，

加快創(chuàng)新產品應用推廣

一是優(yōu)化創(chuàng)新產品入院流程。支持創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊上市產品掛網采購。成立本市醫(yī)療機構藥事委員會，為各醫(yī)療機構采購藥品提供指導。成立醫(yī)療器械臨床使用管理委員會，規(guī)范醫(yī)療器械臨床使用。

二是支持創(chuàng)新產品應用示范。實行創(chuàng)新產品政府首購、訂購和首臺套等政策。

三是開展醫(yī)院購買人工智能輔助診斷系統(tǒng)服務試點。

四是加強醫(yī)保體系對創(chuàng)新產品應用支撐。完善“醫(yī)保-企業(yè)”面對面機制，積極回應企業(yè)訴求。

6

要“建好集群”，

實施打造世界級生物醫(yī)藥產業(yè)集群三年行動

一是實施產業(yè)高質量發(fā)展重大工程。

二是健全產業(yè)創(chuàng)新服務體系。支持各類生物醫(yī)藥專業(yè)服務機構和組織發(fā)展，支持生物醫(yī)藥領域孵化器、加速器建設項目。

三是培育壯大龍頭企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)。鼓勵各區(qū)出臺促進龍頭企業(yè)發(fā)展的特色政策。

四是打造人才高地。建立本市生物醫(yī)藥重點企業(yè)清單，將重點企業(yè)納入人才引進直接落戶機構支持范圍。

五是創(chuàng)新產業(yè)金融服務模式。開展“新藥貸”等金融產品創(chuàng)新試點。

58個張江研發(fā)項目

帶動近500億元總投資

打響“張江研發(fā)+上海制造”品牌

值得關注的是，張江地區(qū)生物醫(yī)藥領域的研發(fā)實力全國領先，為留住更多不斷涌現(xiàn)的優(yōu)質創(chuàng)新成果在滬轉化和產業(yè)化，實現(xiàn)將上海打造成世界級生物醫(yī)藥產業(yè)集群的目標，《若干意見》發(fā)布后，將深入實施“張江研發(fā)+上海制造”行動。

市經濟信息化委副主任劉平在會上介紹，據(jù)不完全統(tǒng)計，一年以來已有58個張江研發(fā)項目在張江、浦東乃至全市產業(yè)化落地，總投資額近500億元。

“將疊加各區(qū)、特色園區(qū)出臺的生物醫(yī)藥產業(yè)政策，聯(lián)動支持本市轉化和產業(yè)化項目，打響生物醫(yī)藥‘張江研發(fā)+上海制造’品牌，不僅實現(xiàn)‘墻內開花墻內香’，更力爭實現(xiàn)‘墻外開花墻內香’，真正打造世界級生物醫(yī)藥產業(yè)集群。”劉平表示。

探索建設研究型醫(yī)院

對于如何充分使用上海豐富的臨床資源促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展？市衛(wèi)生健康委主任鄔驚雷在會上介紹，將深化以研究型醫(yī)院為重點，以“國家-市級-醫(yī)院”臨床醫(yī)學研究中心（縱向）為主體、專科化臨床研究網絡（橫向）為紐帶的臨床研究體系。

包括強化重中之重臨床醫(yī)學中心、重點學科、臨床重點專科等學科建設，推進上海市臨床醫(yī)學研究中心建設，鼓勵醫(yī)療機構主持或參與國際多中心的臨床試驗，同時在市級醫(yī)院推進臨床研究機構建設，進一步完善臨床研究體系，探索建設研究型醫(yī)院。同時，將不斷加強臨床研究人才隊伍建設。

打造藥品醫(yī)療器械

審評審批改革新高地

市藥品監(jiān)管局副局長張清表示，市藥品監(jiān)管局持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)支持服務力度，加強與國家藥監(jiān)部門溝通對接，并且以制度創(chuàng)新促進新藥落戶上海；同時，通過醫(yī)療器械審評審批提質增效擴能行動，推動創(chuàng)新性產品進入國家和本市的創(chuàng)新醫(yī)療器械產品通道，助推本市研發(fā)成果轉化，保障藥品安全。

會上透露，近兩年來，本市已有6個1類創(chuàng)新藥獲批上市，位于全國前列。同時，力爭今年年內“實現(xiàn)本市第二類醫(yī)療器械首次注冊、許可事項變更、延續(xù)注冊的技術審評時限比法定時限平均縮減50%；到2022年底，實現(xiàn)本市第二類醫(yī)療器械產品注冊周期從平均10個月左右縮短至6-7個月。

加快建設國家生物醫(yī)藥

戰(zhàn)略科技力量

根據(jù)國家和上海的整體戰(zhàn)略部署，在研判國內外生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新、產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢的基礎上，上海明確提出要進一步提升本市生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源能力，加快建設具有全球影響力的生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新高地。

對此，市科委副主任朱啟高介紹，將加快建設國家生物醫(yī)藥戰(zhàn)略科技力量。一方面，加快推進硬X射線、軟X射線、超強超短激光、上海光源二期、轉化醫(yī)學、活細胞成像等國家重大科技基礎設施項目建設。另一方面，積極爭取一批重大科技基礎設施項目列入國家“十四五規(guī)劃”并加快啟動建設。同時，進一步推動生物醫(yī)藥領域重大科技基礎設施面向國內外各類創(chuàng)新主體開放，產出更多變革性科研和產業(yè)化成果。

加快布局一批市級科技重大專項和創(chuàng)新研究機構。持續(xù)加強創(chuàng)新產品研發(fā)支持力度。如在創(chuàng)新藥研發(fā)方面，對由本市注冊申請人獲得許可并在本市生產的1類化學藥、1類生物制品和1類中藥，按照不同臨床試驗階段，擇優(yōu)給予不超過研發(fā)投入40%的資金支持。